更新时间:2024-05-23
药品加速稳定性试验箱执行与满足标准1.2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造2.满足ICH中Q1B的照射要求:总照度≥1.2×10 6 LUX.hr, 近紫外能量 ≥200W.hr/m 23.设备满足ICH2003 Q1A(R2)4.CP2010
药品加速稳定性试验箱可程式触摸屏控制器特点
1.采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。
2.控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。
3.具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定zui大值为99小时59分。
4.资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。
5.具有P.I.D自动演算功能, 可将温湿度变化条件立即修正, 使温湿度控制更为精确稳定。
6.具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。
7.记录与故障诊断显示
8.当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然。
9.可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
10.无线报警系统 (短信报警系统)
11.设备使用人员若不在现场,当设备发生故障时,系统及时采集故障信号,通过短信*时间发送到接受人员的手机,确保及时排除故障、恢复试验,避免造成损失。
安全功能
1.独立限温报警系统, 声光报警提示操作者, 保证实验安全运行不发生意外。
2.温度偏低或偏高及超温报警,湿度偏高与偏低报警。
3.标配可锁闭的门:避免试验过程中误开门,而导致UV光线损伤实验人员。
4.可设密码保护的用户控制面板,避免非实验人员误操作。
药品加速稳定性试验箱试验条件:
1、长期试验:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3、中期试验:30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天
选型:
1.将使用的行业范围一般分为:原料药厂,成品药厂,化妆品,中药这四种行业。
2.用途一般分为:新药研发、 药品留样、 低温试验、影响因素
3.温度范围现市面上的温度范围在0至65度。
4.湿度范围在40~95%RH
5.照度范围4500LX一0~6000LX
6.实验物品多少或重量:根据用户产品重量决定
7.实验场地大小记录好药品箱使用场地位置,场地大小,场地环境。
8.容积大小:主要大小规格为80L/150L、250L/500L、1000L、或定制
9.配件要求:无纸记录仪、进口记录仪、在线监控/RS485、短信报警系统、紫外杀菌系统
武汉技术措施
1、制冷系统:两套*制冷系统,可自动切换工作,保证设备长期连续运行。
2、调节方式:平衡式调温调湿方式,保证温湿度精确可靠,波动度小。
3、安全保护:独立限温报警系统。
4、控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。
5、具有100组程式10段9循环步骤的容量,每段时间设定zui大值为99小时59分。
6、资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。
7、具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。