药品稳定性试验箱符合温度实验设备:GB/T5170.2-2008
湿度实验箱条件GB/T510586-2006标准,
严格按照2010版药典及2015版新药典规定物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。
药品稳定性试验箱以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度环境,是制药企业通过GMP认证的*设备之一。
1、高湿试验:25℃ ±2.0℃ 90%RH±5%RH 或25℃ ±1.0℃ 75%RH±5%RH 10天
2、加速试验:40℃ ±2.0℃ 75%RH±5%RH 或30℃ ±1.0℃ 60%RH±5%RH 180天
3、长期试验:25℃ ±2.0℃ 60%RH±5%RH 365天
4、温度试验:40℃ 60℃ 10天