药品稳定性试验箱以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验选择方案药品稳定性试验方法
1.稳定性试验的基本要求。影响因素试验：原料药及制剂处方研究需进行，供试品可用一批未包装样品。
2.高温试验 60℃放置10天，于第五、十天检测。
3.高湿度试验 25℃分别于相对湿度（75±5）%及（90±5）%放置10天，于第五、十天检测。
4.强光照射试验 于照度（4500±500）lx放置10天，于第五、十天检测。
5.加速试验 原料药和制剂需进行此项试验。供试品要求3批，按市售包装，在温度（40±2）℃，相对湿度（75±5）%的条件下放置6个月。每一个月取样一次，3个月资料可用于新药申报临床试验，6个月资料可用于新药申报生产。
6.长期试验 为制定药物有效期提供依据，原料药和制剂需进行此项试验。供试品3批，按市售包装，在温度（25±5）℃，相对湿度（60±10）%的条件下放置12个月。每3个月取样一次，6个月数据可用于新药研究，12个月数据可用于新药生产。
7.经典恒温法  理论依据是Arrhenius公式    有效期t0.9药物降解10%所需的时间。
8.药品有效期以及储藏条件
 例：影响药物制剂稳定性的处方因素不包括【C】
A . pH 值     B ．广义酸碱催化      C.光线      D.  溶剂      E ．离子强度
 例：已知维生素 C 注射液zui稳定 pH 值为 6.0 ~6.2, 应选用的抗氧剂是
A 、亚硫酸钠
B 、 EDTA